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中泰证券--万泰生物:HPV 疫苗上管线布局全 9价 HPV 疫苗 2020年 9月正式进入临床Ⅲ 期

2020-11-11 15:57:41 金融界

公司 2020年商业化国产首个 2价 HPV 疫苗,且在研 9价 HPV 疫苗进入临床 Ⅲ 期, 预计未来随着疫苗产品线不断兑现, 业绩有望持续高速增长。 领先 HPV 疫苗管线,国产化首个 2价 HPV 疫苗、畅享百亿市场。 ( 1) HPV 疫苗 2019年合计全球销售收入达到 38亿美元, 是全球第二大的疫苗爆款; 而国内存量累计渗透率仅 2%, 过去仅依赖进口供应。 我们认为中国市场大有 可为、市场空间可达 439亿元以上。( 2)公司具备领先且完备的 HPV 疫苗产 品线, 9价已正式进入临床Ⅲ 期、国内领先。

公司在 HPV 疫苗上管线布局全, 除已获批上市的 2价以外, 9价 HPV 疫苗 2020年 9月正式进入临床Ⅲ 期。与 目前国内竞争对手相比,公司在 2价、 9价 HPV 疫苗上进度领先。 ( 3) 获批 国产首个、全球第二个 2价 HPV 疫苗,小年龄段接种针次、价格优势大。 公 司的 2价宫颈癌疫苗“馨可宁 Cecolin”2019年底获批、 2020年 4月首次批签 发。该产品是国产首家、全球第三家获批的 HPV 疫苗,采用拥有自主知识产 权的大肠杆菌表达系统,获批的年龄段为 9-45岁、定价 329元/针,其中国内 独家获批 9-14岁 2针法、 15-45岁 3针法。与进口厂家相比,公司具备小年 龄段接种次数少( 2针< 3针)、总费用低( 3针总费用 987元,仅为进口 2价 的 57%; 2针法仅 658元)等优势。 ( 4) 从跟随到领跑,已成为全球 HPV 疫 苗研发的引领者之一,首创完成 20价 HPV 疫苗设计。 在研水痘疫苗:现金牛系列,首个产品已处于临床Ⅲ 期、即将报产。( 1)冻干 减毒水痘疫苗:临床Ⅲ 期,预计有望于 2020年底报产。

水痘疫苗国民认知度 高、接种率高,年市场规模 25-28亿左右。 2017年起随着 2针接种程序逐步 推行带来市场规模稳步增长。 公司在研冻干水痘减毒活疫苗已处于临床Ⅲ 期、 预计有望于 2020年底报产,分享水痘疫苗市场稳健增长。 ( 2) 冻干水痘减毒 活疫苗 VZV-7D:临床Ⅱ a 期,全球首创改良型水痘疫苗。 现有水痘减毒疫苗 接种后存在再次激活引发带状疱疹的安全隐患, 公司在研全球首个去除毒力基 因的新型水痘疫苗,可有效排除带状疱疹隐患,已进入临床Ⅱ a 期。 中国技术、全球领先,成功合作授权海外疫苗巨头。 公司在研疫苗管线具备全 球领先的创新性,获得全球疫苗巨头 GSK 和赛诺菲认可,成功授权。 长期来看,我们预计 2029年公司整体收入可达 148亿元,其中疫苗收入有望 达到 122亿元、占比 82%。

盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2020-2022年营业收入分别为 21.88、 36.03和 46.16亿元,同比增长 84.85%、 64.67%、 28.09%;归母净利润分别 为 5.62、 11.17和 14.75亿元,同比增长 169.25%、 98.62%、 32.07%; 对应 EPS 分别为 1.30、 2.58和 3.40元。 作为在研产品管线靓丽、实现海外技术输 出的龙头公司之一,未来 3年受益于 2价 HPV 疫苗持续上量,在研 9价 HPV 疫苗已进入临床Ⅲ 期, 首次覆盖、 给予“买入”评级。

风险提示: HPV 疫苗竞争加剧及降价的风险,研发进度不及预期的风险,预 测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,疫苗不良反应事件个案风 险,政策及监管风险。

中国企业网财经提示:北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。随着产品线的不断丰富,销售网络亦逐渐扩大,现已成为中国最大的输血安全诊断产品供应商。公司研发生产的HIV系列诊断试剂,以其灵敏度高,特异性好,质量稳定的优势,连续8年(2003-2010)全国市场占有率第一。

发布:xiuyue

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